L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé de retirer l’ensemble du produit de licence, en présence d’un produit développé par l’ANSM à l’usure, en raison de son utilisation sur la base des données publiées sur les médicaments. Pour l’autre part, le nouveau produit, produit à base de plantes, est utilisé par les femmes enceintes.
L’ANSM a également demandé aux laboratoires pharmaceutiques de retirer l’ensemble du produit, à l’usure en raison des risques liés au nouveau produit.
Le nouveau produit, dont l’exploitation sous forme d’emballage, est commercialisé depuis le 11 décembre 2017 par le laboratoire Teva.
Le médicament est composé de même substance active que l’ingrédient actif, le tadalafil. Les médicaments qui contiennent ce principe actif ont été développés pour lutter contre l’hypertension artérielle et le diabète. L’ANSM rappelle que tout médicament dont les effets sont limités ne doit pas être considéré comme étant dangereux pour tous.
«Ce nouveau produit peut être utilisé pour traiter les troubles de l’érection ou le diabète. Il peut être utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients souffrant d’un trouble cardiaque ou de maladies rénales», indique le site du nouveau médicament.
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a également rappelé que le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), un enzyme responsable de la dégradation du GMPc (guanosine monophosphate cyclique). Il a été développé pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients traités par un traitement similaire. Les médecins recommandent de prescrire ce produit «pour réduire les risques d’hypertension et d’effets secondaires indésirables graves et de traiter l’hypertension», ajoutent-ils.
Selon le site du laboratoire Teva, cette molécule, qui est fabriquée en France depuis des années à partir de l’origine des laboratoires, a été développée comme un traitement dans l’hypertension et le diabète pour les patients atteints de maladie cardiaque, de maladie rénale ou d’insuffisance cardiaque.
Selon les données de l’ANSM, les laboratoires qui fabriquent ce produit doivent durer une semaine pour réduire le risque d’effets secondaires et d’effets indésirables.
«Cet article a mis à jour cette question, et il est important que la décision de la Commission de la Transparence reste faite pour éviter d’arrêter la commercialisation du produit», ajoute l’ANSM.
Le nouveau médicament, produit à base de plantes, n’est pas indiqué pour traiter l’hypertension, mais il est développé par de nombreux laboratoires. Il n’est pas recommandé de lui faire prescrire l’une des molécules les plus couramment utilisées.
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